什么是ELISA試劑抗體在臨床試驗中基因工程抗體約占生物制劑的30%。 由于目前制備的抗體均為鼠源性，臨床應用時，對人是異種抗原，重復注射可使人產生抗鼠抗體，從而減弱或失去療效，并增加了超敏反應的發(fā)生，因此，在 80 年代早期，人們開始利用基因工程制備抗體，以降低鼠源抗體的免疫原性及其功能。 基因工程抗體主要包括嵌合抗體、人源化抗體、*人源抗體、單鏈抗體、雙特異性抗體等。重組技術的出現(xiàn)使篩選、人源化、抗體的得到革新，并取代雜交瘤技術，從而使以抗體為基礎的藥劑設計成為可能。單鏈抗體是將 Ig 的 H 鏈和 L 鏈的 V 區(qū)基因相連，轉染大腸桿菌表達的抗體分子，又稱單鏈 FV （ single chain fragment of variable region,sFv ）。
生物科研試劑質量的優(yōu)劣會直接影響科研結果的正確性，所以加快生物科研試劑的立異和發(fā)展，全面晉升科研試劑的質量，將有利于更好地保障科研結果，并且有利于完善我國體外診斷試劑行業(yè)的工業(yè)化鏈條。目前多采用人抗體的部分氨基酸序列代替某些鼠源性抗體的序列，經修飾制備基因工程抗體，稱為第三代抗體。 SFv穿透力強，易于進入局部組織發(fā)揮作用。因其減少了鼠源成分，從而降低了鼠源性抗體引起的不良反應，并有助于提高療效。重組抗體的體積越來越小，或被重新構建成多價分子，或與其它分子相融合，如放射性核素、毒素、酶、脂質體和病毒。 雙特異性抗體將識別效應細胞的抗體和識別靶細胞的抗體聯(lián)結在一起，制成雙功能性抗體，稱為雙特異性抗體。
人源性抗體是將人抗體的 CDR 代之以鼠源性單克隆抗體的 CDR ，由此形成的抗體，鼠源性只占極少，稱為人源化抗體。如由識別腫瘤抗原的抗體和識別細胞毒性免疫效應細胞（ CTL 細胞、 NK 細胞、 LAK 細胞）表面分子的抗體（ CD3 抗體或 CD16 抗體）制成的雙特異性抗體，有利于免疫效應細胞發(fā)揮抗腫瘤作用。*人源化抗體 采用基因敲除術將小鼠 Ig 基因敲除，代之以人 Ig 基因，然后用 Ag 免疫小鼠，再經雜交瘤技術即可產生大量*人源化抗體。它是由鼠源性抗體的 V 區(qū)基因與人抗體的 C 區(qū)基因拼接為嵌合基因，然后插入載體，轉染骨髓瘤組織表達的抗體分子。嵌合抗體（ chimeric atibody ）是zui早制備成功的基因工程抗體。 上海一研生物科技有限公司，您的滿意，是我們zui大的動力。